1、什么是ISO9000？
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。
ISO---國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。
9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
2、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)
1）質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國(guó)家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國(guó)家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2） 國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì)，尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國(guó)專家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
3、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?
一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（第二方認(rèn)證）或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)（第三方認(rèn)證）的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)國(guó)家等同或等效采用，是全世界最通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
4、質(zhì)量管理基本原則
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系是建立于下列八個(gè)質(zhì)量管理原則之上：
1）顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
2）領(lǐng)導(dǎo)作用
3）全員參與
4）過(guò)程方法
5）系統(tǒng)的管理方法
6）持續(xù)改進(jìn)
7）基于事實(shí)的決策方法
8）與供方互利關(guān)系
5、ISO9001:2008基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系模式
ISO9001:2008采用了P(策劃)-D(實(shí)施)-C(檢查)-A(改進(jìn))的過(guò)程管理模式，提高了與環(huán)境管理體系等其它標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，為建立其它管理體系提供了基礎(chǔ)和條件。
6、通過(guò)ISO9000認(rèn)證有何收獲？
在國(guó)際貿(mào)易中，要求提供按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證的證明，作為簽訂合同的一個(gè)條件，這已是一個(gè)趨勢(shì)，各企業(yè)應(yīng)順應(yīng)國(guó)際貿(mào)易的趨勢(shì)，積極主動(dòng)的開(kāi)展以GB/TI9000— ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的質(zhì)量體系認(rèn)證,以提高產(chǎn)品在國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。
1）強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額
負(fù)責(zé)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過(guò)的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率�？梢哉f(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。
2）獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘
許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國(guó)“入世”以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）
3）獲得了政府采購(gòu)、招標(biāo)項(xiàng)目的入場(chǎng)券
現(xiàn)在，我國(guó)正逐步與國(guó)際接軌，推行政府采購(gòu)，暗箱操作將退出市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的舞臺(tái)舞臺(tái)。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更趨公平化、透明化。政府采購(gòu)的門檻之一就是要求企業(yè)通過(guò)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證。此外，越來(lái)越多的項(xiàng)目招標(biāo)、國(guó)際采購(gòu)團(tuán)采購(gòu)都對(duì)把競(jìng)標(biāo)企業(yè)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證作為入圍條件之一。
4）節(jié)省了第二方（需方或買方）審核的精力和費(fèi)用
在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給供方帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開(kāi)支。
5）在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地
國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。70年代以來(lái)，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
6）有效地避免產(chǎn)品責(zé)任
各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來(lái)越頻繁，事故原因越來(lái)越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國(guó)家都在把原有的“過(guò)失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問(wèn)題，還要看其有沒(méi)有安全裝置，有沒(méi)有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國(guó)法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）
7）有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
8）建立企業(yè)內(nèi)部良好的管理體系
建立ISO9001質(zhì)量管理體系過(guò)程，實(shí)際上是確立一套內(nèi)部運(yùn)作的管理規(guī)則體系。實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理，保證運(yùn)作暢順、有序。
通過(guò)實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系，可以實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化管理。由于標(biāo)準(zhǔn)涉及到與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其有關(guān)的支持過(guò)程，通過(guò)過(guò)程方法及管理的系統(tǒng)方法將各部門的有關(guān)活動(dòng)職責(zé)及其接口加以明確，保證作為整個(gè)公司運(yùn)作的系統(tǒng)化，使跨職能部門的運(yùn)作協(xié)調(diào)性和一致性加改善。
通過(guò)規(guī)定在運(yùn)作流程中對(duì)應(yīng)活動(dòng)的實(shí)施職責(zé)及具體要求，可以進(jìn)一步明確各職位的具體職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。
建立自我監(jiān)督、評(píng)價(jià)和自我改善的管理機(jī)制，通過(guò)定期的內(nèi)部審核及管理評(píng)審及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理上的薄弱環(huán)節(jié)及問(wèn)題，并加以改善，不斷提高管理水平。
改善內(nèi)部及外部溝通，通過(guò)體系的建立可以有效改善部門之間及組織與顧客之間的溝通。
獲得顧客、內(nèi)部員工及管理層的高度滿意。通過(guò)減少出錯(cuò)的機(jī)會(huì)改善產(chǎn)品的及服務(wù)質(zhì)量，并獲得顧客信任，同時(shí)，通過(guò)規(guī)則的建立以及職權(quán)的更加明確，使對(duì)內(nèi)部員工的評(píng)價(jià)準(zhǔn)確性和效果得以改善，同時(shí)為管理層提供了一種管理工具。通過(guò)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的建立與實(shí)施，最終實(shí)施組織內(nèi)部的有責(zé)、有序、有效和高效的管理。
